You are here

Правовые основы использования радиации для целей онкологической помощи: открывая путь к эффективному лечению

Материал из Бюллетеня МАГАТЭ
,

Делегаты из Лесото встретились с экспертами МАГАТЭ в рамках трехдневного совещания, посвященного созданию первого в стране онкологического центра. Слева направо: Мамасиане Тьехо, главный секретарь министерства туризма, окружающей среды и культуры Лесото; Шаукат Абдулразак, директор Отдела Африки Департамента технического сотрудничества МАГАТЭ

(Фото: Дж. Хоулетт/МАГАТЭ)

Когда мы слышим о «лечении онкологических заболеваний», эта фраза вызывает у нас ассоциации с врачами, больницами и медицинскими аппаратами. Однако, прежде чем в больнице будет установлен первый такой аппарат или пройдет лечение первый пациент, должны быть приняты соответствующие законы и нормативные акты. На их подготовку могут уйти долгие годы, но странам необязательно работать над этим в одиночку: МАГАТЭ оказывает странам во всем мире помощь в разработке необходимой правовой инфраструктуры, в том числе ядерного законодательства, в целях надежного и безопасного использования радиации для лечения рака.

«Без системы ядерного права нельзя создать соответствующий регулирующий орган, — говорит Ньяни Моети, юрист из министерства иностранных дел и международных отношений Лесото. — А в отсутствие такого регулирующего органа мы не сможем оказывать услуги ядерной медицины или лучевой терапии, а значит, и не сможем спасать жизни онкологических больных».

В Лесото, при поддержке МАГАТЭ, в 2018 году были приняты первые нормы ядерного права. Эта маленькая страна с населением 2,4 млн человек отправляет около 100 онкологических пациентов в год на лечение в Южную Африку. Теперь, когда в Лесото принят новый закон и до конца 2019 года планируется учредить соответствующий регулирующий орган, эксперты работают над вопросом создания центра лучевой терапии. Планируется начать его эксплуатацию через три-четыре года, что позволит пациентам получать лечение поблизости от места своего проживания.

«Этот закон принесет пользу Лесото во многих отношениях, – считает г-н Моети. — Он позволит нам охватить все правовые нормы в области лучевой терапии и предоставлять услуги лучевой терапии в соответствии с международными передовыми практиками. Кроме того, имея действующее законодательство, теперь мы можем регулировать использование радиоактивных источников в здравоохранении и других отраслях, таких как горное дело и строительство, обеспечивая безопасность пользователей и территорий, где проводятся соответствующие работы».

Отсутствие национальной юридической и регулирующей основы по защите населения и окружающей среды является барьером на пути к приобретению страной радиоактивных источников у международных поставщиков.

«Чтобы гарантировать безопасность использования лучевой терапии для пациентов и обеспечить защиту персонала, необходима надлежащая правовая и регулирующая основа», — комментирует Фанни Тонос Паниагуа, сотрудник по правовым вопросам в МАГАТЭ.

Странам необходимо сформировать или пересмотреть свое национальное законодательство, если существующая законодательная основа не соответствует международным нормам по защите населения и окружающей среды. Первым шагом в этом направлении является разработка и принятие положений ядерного права, устанавливающих систему правового регулирования в области использования ядерных технологий. Следующий шаг после вступления в силу ядерного законодательства — это создание национальной регулирующей основы, в том числе учреждение регулирующего органа, который обеспечивает разработку общих и технических регламентов, а также, в рамках деятельности по лицензированию, инспектированию и контролю за исполнением законодательства, проверяет работу этой правовой системы при обращении с радиоактивными источниками на территории страны.

МАГАТЭ предлагает законодательную помощь в вопросах оценки, пересмотра и подготовки проектов национальных законов. «Исходя из нашего опыта взаимодействия со странами, процесс подготовки необходимых законопроектов должен быть начат как можно раньше, чтобы исключить задержки в реализации национальных проектов в области лечения рака или в других соответствующих областях», — говорит Тонос Паниагуа.

Без системы ядерного права нельзя создать соответствующий регулирующий орган. А в отсутствие такого регулирующего органа мы не сможем оказывать услуги ядерной медицины или лучевой терапии, а значит, и не сможем спасать жизни онкологических больных.
Ньяни Моети, юрист министерства иностранных дел и международных отношений, Лесото

Помощь со стороны МАГАТЭ

За последние 10 лет МАГАТЭ оказало законодательную помощь на двусторонней основе по вопросам принятия или пересмотра ядерного законодательства 82 странам, при этом в 29 странах этот процесс уже завершен, а во многих других — находится на завершающих этапах. Так, например, МАГАТЭ с 2011 года предоставляет юридическую помощь Ямайке.

«Нам нужно ввести в действие надлежащие законы, в первую очередь, в целях поддержания и обеспечения соблюдения норм безопасности, и во вторую очередь, в целях минимизации рисков для персонала, пациентов и окружающей среды», — говорит Эрика Босвелл-Манроу, бывший заместитель главного советника по вопросам законодательства в Парламенте Ямайки.

В марте 2013 года в ответ на запрос министра здравоохранения Ямайки МАГАТЭ направило в страну группу экспертов для проведения углубленной оценки потенциала и потребностей Ямайки в сфере борьбы с онкологическими заболеваниями. Результаты этой оценки, проводимой в рамках так называемых миссий имПАКТ, используются для поддержки национальных мер по разработке комплексной национальной программы борьбы с раковыми заболеваниями, которая также охватывает законы и нормативные акты.

Целью министерства здравоохранения Ямайки является дальнейшее развитие национальной программы борьбы с раковыми заболеваниями. «Мы видим потребность в расширении спектра услуг онкологической помощи, равно как и потребность в окончательном утверждении сопутствующих законов и нормативных актов, — говорит г-жа Босвелл-Манроу. — Было несколько прецедентов, когда мы не смогли ввезти радиационные источники, потому что у нас не было действующего закона и, соответственно, мы не могли выдать необходимые разрешения».

В 2015 году Ямайка при поддержке МАГАТЭ приняла Закон о ядерной безопасности и радиационной защите. Среди прочего, этот закон устанавливает требования по защите людей от воздействия ионизирующего излучения и мониторингу установок, использующих ионизирующее излучение и ядерные технологии, и направлен на обеспечение соблюдения Ямайкой международных обязательств.

Закон предусматривает создание национального регулирующего органа, которой будет заниматься выдачей разрешений и установлением эксплуатационных стандартов, а также регулированием и мониторингом деятельности, методов и установок, в основе которых лежит использование ионизирующего излучения и ядерных технологий.

В настоящее время благодаря помощи по линии программы технического сотрудничества МАГАТЭ Ямайка осуществляет модернизацию своего Центра ядерной медицины при больнице Университета Вест-Индии. Работы в Центре планируется завершить к 2021 году, после чего он станет единственным в стране государственным учреждением ядерной медицины.

Мы на связи

Рассылка новостей