Проведенное в семи странах с низким и средним уровнем дохода пятилетнее клиническое исследование подтвердило безопасность и эффективность лечения рака шейки матки путем комбинирования высоких доз внутренней лучевой терапии (брахитерапии) с дистанционной лучевой терапией (телетерапией) тазовой области.
Результаты исследования МАГАТЭ были представлены на пленарном заседании 59-го ежегодного совещания Американского общества радиационной онкологии (АОРО).
Один из авторов исследования и директор Отдела здоровья человека МАГАТЭ Мэй Абдель Вахаб отмечает, что рак шейки матки — одна из наиболее распространенных причин смерти от рака среди женщин в развивающихся странах.
«80% больных раком проживают в странах с низким и средним уровнем доходов. Крайне важно располагать данными, которые можно использовать в этих условиях», — говорит г-жа Абдель Вахаб.
В исследовании, которое проводилось с сентября 2005 года по май 2010 года, приняла участие 601 пациентка с местнораспространенным раком шейки матки. Это были женщины из Индии, Перу, Южной Африки, Бразилии, Пакистана, Марокко и Македонии.
«Наше исследование показало, что сочетание лучевой терапии тазовой области с четырьмя фракциями брахитерапии с высокой мощностью дозы (ВМД) по 7 грей (Гр) каждая — эффективный и безопасный метод лечения местнораспространенного рака шейки матки», — рассказывает г-жа Абдель Вахаб.
Пациентки проходили процедуры телетерапии тазовой области. Им произвольно назначали одну из двух схем брахитерапии: половина пациенток прошли четыре сеанса облучения с дозами по 7 Гр (4 фракции по 7 Гр) каждый, вторая половина — два сеанса облучения с дозами по 9 Гр (2 фракции по 9 Гр) каждый. Кроме того, половина пациенток из каждой группы, получавшей дозы как по 7 Гр, так и по 9 Гр, прошли химиотерапию, в то время как остальные пациентки — нет.
Результаты продемонстрировали гораздо более высокие показатели контроля над опухолью в группе, которая подвергалась телетерапии в сочетании с 4 фракциями брахитерапии с ВМД по 7 Гр: без химиотерапии локальный контроль достигался в 88% случаев, с химиотерапией — в 89% случаев. Показатели контроля у пациенток, которые подвергались телетерапии в сочетании с 2 фракциями брахитерапии с ВМД по 9 Гр, составили 78% без химиотерапии и 75% с химиотерапией.
Химиотерапия не повлияла ни на показатели общей и онкоспецифической выживаемости, ни на контроль над опухолью в шейке матки и прилегающих областях.
«Данные о том, что химиотерапия не оказывает существенного влияния ни на выживаемость, ни на контроль над опухолью, по всей видимости, отличаются от результатов совместного исследования по мета-анализу применения химиорадиотерапии для лечения рака шейки матки, в ходе которого было установлено, что химиотерапия улучшает показатели локального контроля на 6%, — рассказывает г-жа Абдель Вахаб. — Но надо отметить, что наше исследование не было рассчитано на выявление различий в локальном контроле, которые были бы ниже 10%. Иными словами, результаты обоих исследований не являются взаимоисключающими».
Исследование снабдило рекомендациями клинических специалистов, занимающихся лечением рака шейки матки, и продемонстрировало целесообразность проведения международных клинических исследований, в том числе в странах, где возможности проведения исследований ограничены.
«Благодаря данным, полученных в ходе этого широкомасштабного рандомизированного исследования, врачи знают, каких результатов следует ожидать от применения схемы из двух фракций по 9 Гр в условиях ограниченных ресурсов», — резюмирует г-жа Абдель Вахаб.
