得益于其新建的关键放射性药物生产设 施，癌症和心血管疾病成为古巴现能 够更轻松诊断和治疗的疾病。核医学需要 这些放射性药品的稳定和可靠供应，并且 这些药品要根据业内所谓的“良好制造规 范”（GMP）进行制备，而迄今古巴这个 岛国在获取这些药品方面一直受到限制。
专门致力于放射性药物生产的古巴同 位素中心（CENTIS）生产主任René Leyva Montaña说：“通过与国际原子能机构的合 作，我们现已拥有一个符合“良好制造规 范”的专门设施和专业知识，以满足我国 为帮助患者对诊断和治疗用放射性药物的 大部分需求。
“良好制造规范”遵循一系列旨在保 护患者不受劣质产品影响的国际质量保证 标准。这些标准概述了确保所生产的药物 具有高品质、安全和有效并且包含正确效 力的要求。国际原子能机构放射性同位素 产品和辐射技术科科长Joao Osso说:“符合‘良好制造规范’是一个要求很高但十分 重要的过程，一个设施的设计必须保证质 量，因为产品必须准备随时供患者使用。”
古巴的新设施将利用钇-90生产基于 发生器的放射性药物（见方框资料）， 钇-90是核医学中治疗肝癌和其他健康状况 的一个重要成分。钇-90是从它的母体同位 素锶-90生产而来。锶-90是一种放射性同 位素，也就是说它是一种通过衰变达到稳 定性的放射性元素。随着慢慢衰变，锶-90 释放出具有更短衰变期的另一种放射性同 位素钇-90。使用称作发生器的特殊装置， 钇-90可在发生器内从锶-90中“提取”。 然后对钇-90快速进行纯化并加到特定分子 上，供核医学使用。
Osso说:“在该国能够生产钇-90发生 器比从国外购买成品经济可行得多，因为 钇-90衰变期短，这使得它运输非常困难和 昂贵。”他还表示，古巴仍将需要从国外 供应商购买锶-90等原材料。
Osso说，国际原子能机构通过提供开 发和生产钇-90所需的技术援助和培训，包 括标记、质量控制、计量、安全和安保， 一直支持古巴发展符合“良好制造规范”的 设施。古巴还在购买分析、放射防护和计 量设备和所需材料方面得到国际原子能机 构的援助和资金。
Leyva Montaña解释说，目前，古巴同 位素中心正在为诊断和治疗用放射性药物 制备不同配方的钇-90，可能很快进入临床 试验和随后用于患者。他还说，该设施在 准备大规模生产之前现正在等待最后的许 可证审批。
应对国际供应问题
与能够广泛获得的钇-90和锶-90不同， 对于古巴和世界大部分地区而言十分重要 的另一种放射性同位素锝-99m，由于其母 体放射性同位素钼-99的生产问题正面临着 国际供应问题。
Leyva Montaña解释说:“锝-99m是核 医学的‘主力’。在世界各地开展的所有 核医学研究中超过70％使用这种单一同位 素。”上世纪末，由于负责全球钼-99供应 三分之二的两座核反应堆停止生产，产生 了锝-99m的全球供应问题。Osso说，与这 些反应堆有关的挑战和其他国家有限的生 产能力影响了锝 -99m的供应。 Leyva Montaña还说，有关放射性物质运输的严格 空中运输条例也对尤其向古巴这类岛国的 国际运输造成挑战。
“对古巴可能因供应问题产生的主要 问题之一是钼-99的价格上涨。由于价格上 涨，我们将最终没有资金进口所需要的东 西，因此，患者不能得到他们所需要的帮 助。”Leyva Montaña说:“虽然到现在为止 国际供应问题还没有对古巴产生显著的影 响，但我们预计可能会有影响，所以我们 正在研究解决方案，现在要尽量减轻。”
Leyva Montaña说，古巴缓解供应挑战 的方法之一一直是与国际原子能机构合作 寻找新的钼-99供应商，以及开发自己的设 施来生产钼-99/锝-99m发生器。他还说，这 些好处会惠及加勒比地区其他岛国。“该项 目将对古巴产生非常积极的影响，同时还 将使古巴向该地区小国提供必要的支持作 好准备。”
Leyva Montaña说，自古巴开始与国际 原子能机构合作以来，该国在该地区和国 际上的作用已发生变化。“起初古巴要求在 进修和专家培训方面提供支持，而现在古 巴正在放射性药物和发生器生产方面向进 修人员提供培训，为国际原子能机构协调 研究项目提供支持，并在国际上促进与多 个国家的交流与合作。”
起初古巴要求在进修和专家培训方面提供支持，而现在古巴正在放射性药物和发生器生产方面向进修人员提供培训。
